17 de junho de 2020

Qualidade

Qualidade

O CBED realiza todas as suas atividades seguindo as diretrizes do seu Sistema de Gestão Qualidade (SGQ).

O SGQ visa manter qualidade na realização de pesquisas clínicas atendendo aos requisitos estabelecidos pelas seguintes regulamentações nacionais e internacionais em pesquisa clínica: Boas Práticas Clínicas (BPC-ICH), Documento das Américas, Declaração de Helsinque, Resolução 466/12, IN ANVISA 04/09.

O SGQ está descrito no Manual da Qualidade.

Além das políticas de qualidade do CBED, este documento descreve os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) adotados, as ferramentas de registro e determina as ações corretivas, preventivas e de melhoria.

Nosso SGQ é revisado anualmente ou em período menor, caso se identifique necessidade de alguma readequação.

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